产品生命周期
行业解决方案
医药试剂行业
一半科技为化工行业客户提供专业化、定制化的PLM系统解决方案，旨在解决企业研发管理过程中存在的问题，包括人工重复性工作导致的效率低下、缺乏研发过程管理导致的配方数据回溯困难、各研发环节数据孤立、不安全以及缺乏数据价值挖掘导致的产品创新困难等。
专家级服务
集聚化工专家,食品,体系专家组成.成员来自于各大化工,食品,医药行业
灵动化平台
采用深度灵动建模工具,实现企业个性化功能实现.高度匹配企业需求.实现长期企业自适应性满足
数字化服务
实现配方数据,实验数据,检测数据的全流程综合数据数字化管理
安全建模方案
实现数据一物一权限.的安全安控.保障企业数据安全与方案便利平衡
产品功能
需求管理
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需求分析:打通市场需求与研发目标,快速了解客户对产品功能和用途的需求
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指标化需求:客观了解客户对产品特性指标的要求,快速匹配现在配方与产品库中方案.转换为产品设计的改进输入
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需求落地跟踪求评估:评估客户对产品储存、运输等安全需求,在产品设计和制造各阶段跟踪需求落实情况,确保需求得到满足
供应商管理
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供应商评审:对供应商进行资质审查,确保其具备材料供应稳定性
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供应商建议:供应商根据研发目标,建议符合要求的原料
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供应商样本:供应商提供小批样品以支持配方研发
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原料性能库:向供应商咨询不同原料的性能指标
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供应商过程调试:供应商协助调试核心原料的添加工艺参数
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供应商质量反馈:供应商反馈原料在试制过程中的质量表现
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配方评审信息共享:与核心供应商共享配方设计评审信息
产品管理
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产品立项:研发人员根据市场需求提出新产品并立项开发
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产品设计:根据产品用途要求,设计产品的组成结构和性能
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试制和测试:小批试制产品样品并测试性能指标是否达标
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产品定型:经过反复试验后,最终确定产品的配方及工艺流程
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生产监督:研发人员参与产品批量生产,确保质量稳定
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产品跟踪:监测产品客户使用和反馈,持续优化产品质量
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产品迭代:根据市场和客户需求变化推出产品新的版本
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产品淘汰:研究决定不再生产的产品的淘汰时间和方式
项目管理
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项目评审:不同等级的项目调用不同的评审流程,保障评审资源的有效性也避免不必要的开发成本浪费
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项目计划管理:考虑项目开发周期,合理安排项目各阶段的时间进度
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项目资源管理:优化配置具备专业背景的研发和检测人员和其它资源的匹配
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项目成本管理:进行全生命周期成本预算,并实时计算项目中的人 机 料等相关成本
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项目进度跟踪:重点跟踪新工艺路线确定的进度,发现延迟风险
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项目风险管理:评估新工艺/新材料带来的质量安全风险,制定应对方案
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项目生命周期管理:合理设置项目阶段门控,保证顺利完成,避免项目的无效蔓延
文档知识库管理
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系统支持对文档进行统一管理，保证文件的可追溯性。
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系统支持文件共享，通过审批控制访问权限。
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系统支持项目文件分类储存，除项目、实验文档外，满足企业个性化需求，如专利，研发成果等。
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行业文献资源:收集中文、英文医药相关文献、论文等资料
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行业专利检索:搭建医药领域专利检索系统,支持关键词检索
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行业标准规范:收录国内外医药行业实验操作流程和安全生产等SOP
实验管理
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项目同步至实验平台，任务与实验绑定。
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设定实验模板，便捷引用，提升写作效率。
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引用物料/仪器设备，同步相关信息，避免人为填写错误。
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系统支持导出实验报告，为后续的归档和申报提供便利。
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手机APP+小程序，让实验记录更加便捷。
质量管理
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质量标准拟定:根据产品用途和试验结果,拟定质量控制标准
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质量规范标识:标识产品需要满足的行业质量规范
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质量预警设定:设定关键指标阈值,质量数据超标时预警
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质量合规提醒:产品设计时提醒注意相关的质量法规要求
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质量风险评估:评估存在的质量隐患风险,提出控制对策
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质量控制方案:根据产品特点研究质量控制方案
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质量信息追溯:记录质量数据及其影响因素,以供追溯查询
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质量持续改进:质量闭环管理,不断优化完善质量体系
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化学分析数据处理:使用行业软件处理检测化学数据
试剂耗材管理
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记录物料基础信息，配置MSDS文件，保证实验员的安全。
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物料动态管理，快速查找物料状态，实时查看库存剩余量。
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系统自动生成物料使用台账，记录领取人和领取时间等相关信息。
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物料效期管理，提醒用户及时使用快过期试剂。
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配置审批流程，对监管试剂做到双人双锁管理。
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物料平台与实验记录互通，保证实验合规。
仪器设备管理
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支持设置仪器校验保养周期，到期系统会自动提醒。
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支持设置仪器使用效期，过效期后无法线上预约使用仪器。
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支持设置预约和使用功能，提高仪器利用率。
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仪器台账和实验记录联动，保证实验的合规。
BI报表管理
系统研发数据统一管理。通过从抓取数据并自动生成BI报表消除不同部门之间的数据壁垒，便于领导实时查看数据并做出相应的决策措施。
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企业可根据自己需求，定制化设计报表内容和样式，达到最佳业务匹配度。
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数据可以整个系统全面抓取，分析对比结果更加全面化。
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报表数据可以实时生成，在高效便捷的同时节省了相关人力成本。
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文档系统集中分类管理，建立结构化关系数据管理，实现文档的关系化管理。
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可设置文档权限，通过权限控制预览和下载。
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系统支持审批流程配置，根据实际的业务流程配置审批节点。
合规安全管理
为确保数据的安全性和合规性，系统在部署方面通过内网本地化部署搭建。同时能够灵活地配置不同业务人员的角色和权限，从而限制业务人员仅查看对应角色的信息。
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符合NMPA/FDA/EMA等监管机构的法规要求。
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电子签名符合FDA 21 CFR Part11。
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系统操作日志追踪，所有操作都留下审计跟踪记录。
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系统支持追踪数据来源。
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本地服务器部署系统，更好地保护数据的安全性和保密性，减少数据泄露的风险。
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系统在内网环境中运行，减少外部网络攻击的风险，提高系统的安全性。
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系统提供开放的集成接口，有助于构建企业一体化的信息网络。
客户案例
为何选择一半科技PLM
以行业需求为起点，以行业满足为目标
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