化工LiMS系统

LIMS实验室管理系统,是通过对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源和客户信息等要素的综合管理与计算机技术、网络技术为一体,按照标准化实验室管理规范,建立符合实验室业务流程的质量体系, 以及实验室各类信息的储存、统计、共享、交流,实现实验室信息化管理。是实验室提高分析水平、规范样品检测过程、和降低实验成本,为客户提供优秀服务的信息平台。对实验室工作的各个环节进行全面量化和质量管理。

 
任务分配
任务分配:LIMS实验室管理系统应该可以通过识别与检测任务相关的检测部门和该测试的授权情况自动分配到检测人员或检测组。对特殊用户也可以由人工调配的方式下派检测任务。
检测结果录入:LIMS实验室管理系统辅助检测人员进行试验的属性、数值和结果录入系统并进行更好的质量控制。
自动计算
自动计算:将测试方法编入LIMS实验室管理系统中,检测人员只要输入仪器的测试结果就可以完成最终结果的计算。
仪器数据采集:通过自动采集,直接将仪器输出的结果数据、测试谱图等结果和原始记录导入到LIMS实验室管理系统中,减轻测试人员工作量,并减少可能出现的差错。
采集格式:LIMS实验室管理系统支持保存大量非数据性的结果文件,如,照片、图像、实验谱图等。
结果修正
检测人员可以在每批中加入质控样品,根据质控样品的检测结果去对这批样品的结果进行修正,质控样品的检测结果超出规定范围,则判断整批样品的结果无效,需重新进行仪器校准,重新进行试验。
实验工作流程
对于一个测试需要进行制样、称重、消解、定容和上机实验等多步骤这样的情况可以通过LIMS实验室管理系统进行测试工作流程的定义,详细记录每步操作的时间、操作人员等信息。
数据修正跟踪
LIMS实验室管理系统支持数据修改跟踪功能,对于录入和修改过的检测数据,系统会记录录入或修改人,并记录操作发生的时间,以便进行追溯。
数据和报告审核
数据和报告审核人员通过LIMS实验室管理系统进行试验数据和检测报告的审核。数据和报告审核人员可以查看和审核检测结果数据,还可以查看检测过程中的相关质量信息,如实验所用仪器、标准品、检测人员签字等信息,保证操作人员是合法授权的。
样品管理
LIMS系统支持动态记录样品从到达实验室到检测结束直至用户取回样品或由实验室处置的全过程。用户可以在系统中记录样品到达的时间、样品当前状态、是否与描述或规定的条件有偏离。采用条码等方式对样品进行标识,并保证样品标识的唯一性以方便样品在整个检测过程中的传递和查询。
LIMS系统支持样品存放位置和条件的信息。通过识别样品性质、材质等特性,自动的分配符合存放条件的存放位置。实验样品的领用、归还在LIMS中进行记录,可以通过条码扫描的方式进行领用和归还操作。对于超过留样日期需要进行处置的样品,系统中记录处置的方式、处置日期等信息。
分包管理
当实验室由于未预料原因或持续性原因需要将检测工作分包时,LIMS实验室管理系统对这一工作进行有效的控制和管理。除客户指定特定分包商外,实验室分包的检测机构或实验室必须是经过本实验室考核、认可的实验室。在LIMS系统中保持被分包实验室的信息,包括其检测能力、质量体系情况、相关资质证明、联系方式等信息。如需要,LIMS系统也可以保存分包协议、分包商审核记录等文件的电子版。
LIMS系统在分包样品时,可以输出分包申请单,输出信息时,应该确保客户信息的原则。LIMS系统应提供分包样品的追踪功能,包括分包日期,如邮寄方式寄送样品,可以通过快递单号码进行样品的追踪。执行检测任务的实验室出具检测报告后,实验室可以将分包结果录入到LIMS系统中,如需要,还可以将执行检测任务的实验室出具的报告扫描本或电子版本存入系统中。
仪器器具管理
LIMS实验室管理系统中的仪器和检测计量器具的管理分为静态数据管理和动态管理。仪器的静态管理包括仪器设备的基本信息的管理,仪器配件的管理,仪器技术参数维护等。仪器的动态管理包括仪器的期间核查、日常维护、仪器的校准、仪器的检定、量值溯源计划、仪器状态的管理等。通过测量仪器的动态管理,可以让实验室检测人员和管理人员随时了解仪器状况,确保检测结果的准确性和有效性。
LIMS系统支持样品存放位置和条件的信息。通过识别样品性质、材质等特性,自动的分配符合存放条件的存放位置。实验样品的领用、归还在LIMS中进行记录,可以通过条码扫描的方式进行领用和归还操作。对于超过留样日期需要进行处置的样品,系统中记录处置的方式、处置日期等信息。
材料管理
材料和标准物质的采购流程通常不在LIMS系统中进行管理。但是对提供这些材料和标准物质的供应商需要进行管理。需要在LIMS实验室管理系统中维护实验室认可的合格供应商的资料,如地址、联系方式、供应材料和标准物质的目录等。对于采购的每一批材料均应记录其供应商,以便进行追溯。LIMS系统还应对材料的存放、库存等进行管理。对于严重影响试验结果的材料和标准物质,LIMS应在每次试验时录入或通过条码扫描的方式记录使用的材料批号等信息。
设施和环境管理
实验室可以进行数据采集和分析的温湿度计和检测试验环境的电磁干扰、辐射、振级的测量仪器。通过LIMS系统和这些实时监控实验室环境的仪器的结合,可以更为有效的监控、分析实验室的环境条件,并可以将环境条件与仪器和测试项目进行关联,设置环境条件阈值,超过相应阈值时,通过LIMS实验室管理系统对测试人员进行提醒和警告。保证检测结果的准确性和有效性。
文件管理
LIMS实验室管理系统还应对实验室的技术文档、质量文件、检验标准、校准规范、以及相关的其他文件进行管理,实现对文件的编制、发布,修改,审核全过程的管理和监控。建立文件目录和分类,对文件进行安全等级控制。通过权限控制对文件进行自由查询,通过指定任意查询条件进行查询或者进行模糊查询,并可打印查询得到的文件。可添加和删除文件。
实验室质量控制
将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。我们通过实验室内质量控制和实验室间比对来进行实验室的质量控制。在实验室内,质量控制一般包括空白实验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样分析、加标样分析以及使用质量控制图等。系统对质量控制方面的管理体现在两方面;有计划、有目的和针对性的对考核样的处理以及实验室内部和实验室间的比对试验和评价;另一个方面就是在日常检测工作中对质控样品的处理,检测仪器校准曲线,检测结果趋势图和控制图等。
质量管理
实验室的日常质量活动可以通过LIMS系统进行管理。如,管理评审、内部评审、纠正措施、预防措施、不符合检测工作控制等。这些质量活动可以通过LIMS系统进行动态的管理,也可以通过其他办公自动化系统进行流程管理或用纸质进行流转管理。但是,正如本文上面提到的,LIMS实验室管理系统的实质其实就是实验室管理思想的实体化,所以,实验室通过质量活动提出的持续改进的措施和管理流程的调整需求反映到LIMS系统上,不断的完善,为管理体系服务。
报告管理
报告的生成过程中无需人工干预。报告的模板应按照实验室要求和《检测和校准实验室能力认可准则》的要求来制定,以确保提供必需的信息。所有报告中的信息都是从系统数据库中抽取的,体现在结果报告中的任何客户信息、检测和方法信息、仪器信息和实验结果信息必须和LIMS数据库中的信息完全一致,并可以在系统中追溯这些信息。LIMS提供结果电子传送的功能,通过WEB方式或者自动发送邮件、或者电子传真平台等方式发送结果报告时,需要系统保证结果报告在传送过程中的完整性和保密性。消除在传送过程中的风险,保护客户信息。
数据统计查询
一个信息系统最大的优势就是对数据的统计、查询和分析功能。通过建立LIMS实验室管理系统,实验室的管理者不再需要通过经验判断,而是通过更加科学和准确的大量统计数据进行管理的决策以及管理体系和质量体系的改进。


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